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　　中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網近日公示，默沙東（MSD）申報的貝組替凡片擬被納入優先審評尊龍凱時人生就是搏，適應症為：治療

　　嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤（PPGL）是腎上腺髓質或腎上腺外交感神經副神經節的神經內分泌腫瘤，可能由某些遺傳綜合征或突變引起，目前其治療方案有限。研究表明，HIF-2α信號通路是PPGL的主要驅動因素。HIF-2α通路相關研究曾在2019年榮獲諾貝爾生理學或醫學獎穿越到獸世不停做免費閱讀。

　　貝組替凡此前已經在中國獲批上市，適應症為VHL病相關腎細胞癌（RCC）、中樞神經系統（CNS）血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤（pNET）。2023年12月尊龍凱時人生就是搏，該產品獲FDA批準成為首個獲批用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制劑。

　　2025年10月，默沙東宣布在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布了貝組替凡的更新研究數據。其中，2期LITESPARK-015研究A1隊列首次公布數據，評估貝組替凡用于晚期嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤（PPGL）患者尊龍凱時人生就是搏。

　　這項非隨機、全球性2期關鍵試驗入組了年齡≧12歲、患有經盲態獨立中心審查（BICR）根據RECIST 1.1標準評估為可測量的、進展性局部晚期、不可切除或轉移性PPGL參與者（患者），進入隊列A1尊龍凱時人生就是搏。患者每日一次口服120 mg貝組替凡，直至疾病進展或出現不可接受的毒性穿越到獸世不停做免費閱讀。主要終點是根據BICR按RECIST 1.1標準評估的確認客觀緩解率（ORR）。其他關鍵終點包括根據BICR按RECIST 1.1標準評估的緩解持續時間（DOR）、疾病控制率（DCR）和無進展生存期（PFS）尊龍凱時人生就是搏，總生存期（OS）、安全性以及降壓藥物（BP藥物）的減量情況。

　　截至數據截止日共入組72名患者，中位年齡51.5歲穿越到獸世不停做免費閱讀尊龍凱時人生就是搏，接受過的中位既往治療方案數為1（範圍：0-5）。在中位隨訪23.6個月時，ORR為26%，DCR為85%。中位DOR穿越到獸世不停做免費閱讀尊龍凱時人生就是搏、PFS和OS均未達到（NR），分別為NR尊龍凱時人生就是搏、22個月和NR。此外，30%的患者在≧6個月內穿越到獸世不停做免費閱讀，有≧1種降壓藥物的總日劑量減少≧50%。研究人員認為，貝組替凡在晚期PPGL患者中提供了具有臨床意義的抗腫瘤活性和持久的緩解，安全性可控，且未出現新的安全信號。這些結果支持使用belzutifan治療晚期PPGL穿越到獸世不停做免費閱讀。

　　參考資料：[1]推動腫瘤領域創新研究，默沙東將在2025 ESMO大會上發布全新腫瘤類型及疾病早期階段的研究進展.From天文學。尊龍凱時app平台官網！應用物理！尊龍凱時，尊龍凱時APP平台官網。尊龍凱時，尊龍凱時 - 人生就是搏!平台